第212回国会の発言まとめ

○政府参考人（城克文君）　お答え申し上げます。 　大麻につきましては、従来は医療用途が想定されておらず、大麻に関する規制は、繊維等の採取を目的とした農業者を主な対象としたものでございました。したがいまして、医療用途のある麻薬について、医療従事者を主な対象とした麻薬及び向精神薬取締法とは別の法律で規制をされてきたところでございます。 　しかしながら、今回、大麻から製造された医薬品につきまして、他の麻薬と同様に施用等を可能とすることから、大麻についてのみ麻薬と区別して規制する必要性が失われておると考えております。したがいまして、同じように、麻薬及び向精神薬取締法に基づく流通規制の下でその製造や施用を可能とすることとしたものでございます。 　なお、御指摘のように、国際的な麻薬の条約に、麻薬単一条約におきましても、大麻は麻薬に含まれているところでございます。

○秋野公造君　大麻の使用罪の創設とか新設とかいう間違ったメッセージが広まっているように私は考えておりますけれども、これから、大麻由来成分を麻向法にて規律をするので、ほかの麻薬と同様に施用罪の対象になると、このように理解をしていいか、確認をしたいと思います。

○政府参考人（城克文君）　今回の改正法案におきましては、大麻草から製造された医薬品の施用等を禁止する規定を削除するとともに、大麻とその有害成分を麻薬及び向精神薬取締法における麻薬と位置付けることによりまして、流通規制の下でその施用や製造等を可能とするものでございます。 　このため、委員御指摘のとおり、大麻由来成分についても、その不適切な施用については、他の麻薬と同様に、麻薬取締法、麻薬及び向精神薬取締法の施用罪が適用されるというものでございます。

○秋野公造君　今日は、浜地副大臣、ありがとうございます。本当に様々お力添えを賜ったことをちょっとこれから皆様にも紹介をしていきたいと思いますけど、今日、資料をお配りをさせていただいております。十二月一日、城医薬局長から発出されたものであります。 　この大麻由来成分がないと生きていくことができない方々にとっては、もう必死の思いで何とか適法に使おうとしているわけでありますけれども、その意味は、治験は可能となりました、だけど、治験をするかどうかは製造販売業者が考えることでありまして、私も、質疑をして治験が可能と御答弁をいただいて、治験がばあっと広がるかということを期待しておりましたけれども、実際に対象となったのは僅か三疾患でありまして、多くの、真に生活の質を担保するために必要な方々にとってはその治験の対象外になっていると。その方々がどうするかという課題はずうっとこれから続くわけであります。

○政府参考人（城克文君）　委員御指摘のテトラヒドロカンナビバリン、ＴＨＣＶでございますが、本年八月に化学構造が類似する一連の化合物をまとめて指定薬物として包括指定をした際に、その化合物群に含まれる化合物の一つでございます。 　ＴＨＣＶ含め一連の化合物群に含まれる化合物につきましては、国内外での流通実態がある状況、それから毒性データ等に基づきまして、薬事・食品衛生審議会薬事分科会指定薬物部会におきまして御審議をいただきまして、指定薬物として指定することが適当であると判断されたものでございます。

○秋野公造君　いろんな規制がかぶさってきて、生活の質を担保するためにこういった通知を出していただいたわけでありますけれども、改めて、生活の質の維持を目的としてＴＨＣＶを使用している方が指定薬物指定後も引き続き使用することができるよう、その方々を浜地副大臣の下に御案内をさせていただきまして、要望書を出させていただきました。 　その後の厚生労働省の検討状況につきまして、浜地副大臣にお伺いをしたいと思います。

○副大臣（浜地雅一君）　秋野委員御指摘のとおり、私の方に、このＴＨＣＶを含むものを使用されている患者の皆様方から御要望をお受けさせていただきました。 　先ほど局長からも御答弁がありましたとおり、ＴＨＣＶ一般のものは、やはり健康に害するおそれがあるということで指定薬物の指定を行っておりますので、一般的にこれは規制に掛かっているというのがまず大原則でございます。その上で、例外的に正規用途としてこれらを認めるかどうかというものが通知若しくは省令によって定められるわけでございます。そこで、厚生労働省としましても、従来からこのようなＴＨＣＶを含むものを使っていただいております患者の皆様方につきまして、これを正規用途として認めるかどうかの検討を行わさせていただいたところでございます。 　そこで、この十二月一日の、委員が今出されました資料にありますとおり、十二月一日の通知によりまして、難治性てんかん

○秋野公造君　こうやって患者さんたちは、例えば三ページ目を皆さん御覧いただきたいと思いますけれども、例えば三ページ目の（一）の留意点ですけど、ＴＨＣＶを含有するＣＢＤ製品を対象とするものであり、ＴＨＣＨ等の指定薬物と混和された製品は認めないと。こうやって、本当に必要な人たちというのは丁寧に丁寧に法を遵守して、そして、その法の中で手続を踏んで、合法目的で使用して命をつないでいる方がたくさんいらっしゃる状況なのに、安易に使う人に対する議論というのは、やっぱりちょっと慎重に行っていただきたいというのは心からお願いをしたいと思います。 　その上で、今回、一般社団法人日本臨床カンナビノイド学会が間に入って、生活の質の維持を目的としてＴＨＣＶを使用している方のこの確認申請、早速行われたと聞いておりますけれども、結果について浜地副大臣にお伺いをしたいと思います。

○副大臣（浜地雅一君）　先ほど委員から御指摘がありましたとおり、この当該患者の皆様方の使用の確認申請につきましては、ＴＨＣＶの使用を認める旨の結果、こちらを先般通知をさせていただきました。

○秋野公造君　ちょっと確認なんですけど、このときに、ＴＨＣＶ含有する商品は複数ありました。申請した人に対して商品名で正当な用途を認めるということになりますか、この点もお伺いをしておきたいと思います。